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A promising new Covid pill shows key advantages over Paxlovid in trial
10 दिसंबर, 2022 को हुआई, चीन में एक फार्मेसी में एक स्टाफ सदस्य दवाओं की छँटाई करता है।
सीएफओटीओ | भविष्य प्रकाशन | गेटी इमेजेज
चीन में चरण 3 के परीक्षण में गंभीर बीमारी के उच्च जोखिम वाले लोगों में हल्के से मध्यम बीमारी पर अंकुश लगाने के लिए कोविड के लिए एक नई एंटीवायरल गोली पैक्सलोविड जितनी प्रभावी पाई गई।
परिणाम, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में बुधवार को प्रकाशित हुआ, सुझाव देते हैं कि उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए गो-टू एंटीवायरल पैक्सलोविड की तुलना में उपचार के कम दुष्प्रभाव थे। VV116 नामक प्रायोगिक गोली लेने वाले लगभग 67% लोगों ने Paxlovid लेने वाले 77% की तुलना में साइड इफेक्ट की सूचना दी।
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पैक्सलोविड की तुलना में नई गोली की अन्य दवाओं के साथ प्रतिक्रियाओं के कारण अप्रत्याशित दुष्प्रभाव होने की संभावना भी कम थी, जैसे कि अनिद्रा, दौरे या उच्च रक्तचाप के लिए।
बाल्टीमोर में जॉन्स हॉपकिंस मेडिसिन में मेडिसिन के सहायक प्रोफेसर डॉ. पनागिस गालियात्सतोस ने कहा, “आपके पास एक ऐसी दवा है जो पैक्सलोविड जितनी अच्छी दिखती है, लेकिन कम बोझिल है।”
VV116 एंटीवायरल रेमेडिसविर के समान है, जिसे खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने IV जलसेक के रूप में अनुमोदित किया है। लेकिन नई दवा के पीछे की टीम – फार्मा कंपनियों जुंशी बायोसाइंसेज और विगोनविटा लाइफ साइंस – ने सूत्र को बदल दिया ताकि शरीर इसे गोली के रूप में अवशोषित कर सके, मिशिगन स्टेट यूनिवर्सिटी में मेडिसिन के एक सहयोगी प्रोफेसर डॉ पीटर गुलिक ने कहा। गिलियड साइंसेजजिसने रेमेडिसविर विकसित किया, अपनी दवा के समान मौखिक संस्करण का परीक्षण कर रहा है।
गुलिक ने कहा कि जिन लोगों को अंतःशिरा रेमडेसिविर दी गई है, उन्होंने अब तक अपना नहीं देखा है लक्षण पलटाव उपचार के बाद के दिनों या हफ्तों में लोगों के पास Paxlovid है.
VV116 के परीक्षण में, 380 से अधिक लोगों ने प्रायोगिक दवा ली, जबकि समान आकार के समूह ने Paxlovid लिया। दोनों उपचार पाठ्यक्रम पांच दिनों तक चले।
पुनर्प्राप्ति के लिए औसत समय – लगातार दो दिनों के लिए कोई कोविड लक्षण नहीं के रूप में परिभाषित – VV116 प्राप्तकर्ताओं के लिए चार दिन और पैक्सलोविड लेने वालों के लिए पांच दिन थे। चार हफ्तों के बाद, सभी प्रतिभागियों में से लगभग 98% ठीक हो गए थे, और किसी में गंभीर कोविड विकसित नहीं हुआ था।
शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के एक प्रोफेसर, अध्ययन के सह-लेखक रेन झाओ ने परीक्षण को “बड़ी सफलता” कहा एक समाचार विज्ञप्ति गुरुवार।
जब विशिष्ट दुष्प्रभावों की बात आती है, तो पैक्स्लोविड लेने वाले परीक्षण प्रतिभागियों में से लगभग 26% ने कहा कि इसने उनके स्वाद की भावना को बदल दिया – भोजन का स्वाद खट्टा, मीठा, कड़वा या धात्विक – लेकिन VV116 लेने वाले केवल 4% लोगों ने उस अनुभव की सूचना दी। हालाँकि दोनों समूहों के कुछ लोगों में ट्राइग्लिसराइड्स (रक्त में वसा जो हृदय रोग या स्ट्रोक के जोखिम को बढ़ा सकता है) का स्तर बढ़ा हुआ था, VV116 समूह में उन लोगों के एक छोटे हिस्से ने यह प्रभाव देखा: 21% प्रतिभागियों की तुलना में 11% पैक्सलोविड लिया।
Galiasatos ने कहा कि साइड इफेक्ट की संभावना कम होना “एक बड़ी बात है”।
तीन-चौथाई परीक्षण प्रतिभागियों को टीका लगाया गया था, हालांकि अध्ययन में टीके की स्थिति की परवाह किए बिना लगातार परिणाम मिले।
अमेरिकी चिकित्सा विशेषज्ञों ने कहा कि एक बड़े, अधिक विविध समूह में गोली का अध्ययन करना महत्वपूर्ण होगा। इस तरह के परीक्षण दुर्लभ दुष्प्रभावों को बेहतर ढंग से पकड़ सकते हैं और जांच कर सकते हैं कि अध्ययन अवधि के बाद से उभरे नए ओमिक्रॉन सबवेरिएंट के खिलाफ दवा कैसे पकड़ती है।
गलियातसतोस ने कहा कि आपातकालीन प्राधिकरण पर विचार करने से पहले एफडीए अधिक डेटा मांगने की संभावना है।
लेकिन उन्होंने कहा कि गोली आशाजनक लगती है: “ऐसा लगता है कि टूलबॉक्स में हमारे पास एक और उपकरण हो सकता है।”
कोविड उपचार में एक अंतर भरना
एंटीवायरल ड्रग्स को वायरस को प्रतिकृति बनाने से रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। गुलिक के अनुसार, क्योंकि वे टीके की तरह एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को प्रेरित नहीं करते हैं, एंटीवायरल की प्रभावशीलता कोरोनोवायरस में बदलाव के प्रति कम संवेदनशील होती है, क्योंकि नए वेरिएंट और सबवेरिएंट विकसित होते हैं।
“एजेंटों का यह पूरा समूह भविष्य के लिए बहुत महत्वपूर्ण होने जा रहा है,” उन्होंने कहा।
Remdesivir के अलावा, FDA ने दो एंटीवायरल गोलियों: Paxlovid और molnupiravir को आपातकालीन प्राधिकरण प्रदान किया है। राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान की सिफारिश की पैक्स्लोविड, मोल्नुपिराविर के साथ उन स्थितियों में विकल्प के रूप में जब न तो पैक्सलोविड और न ही रेमडेसिविर उपलब्ध या उपयुक्त हो।
Paxlovid, हालांकि गंभीर बीमारी को रोकने में प्रभावी है, कुछ कमियों के साथ आता है। इसमें रीतोनवीर नामक एक दवा शामिल है, जो जिगर की क्षति का कारण बन सकती है – ज्यादातर पहले से मौजूद जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में – और इसमें स्टैटिन या हृदय दवाओं जैसी अन्य दवाओं के साथ नकारात्मक बातचीत हो सकती है।
गुलिक ने कहा, “कई रोगियों में पैक्सलोविड का उपयोग करने में बहुत से चिकित्सा प्रदाता बहुत हिचकिचाते थे क्योंकि वे दवा-दवाओं के अंतःक्रियाओं के बारे में चिंतित थे।”
उन्होंने कहा कि गंभीर कोविड के उच्चतम जोखिम वाले कई मरीज कई दवाओं पर हैं।
“पैक्सलोविड अभी भी एक महान दवा है, लेकिन इसे सही मायने में हर किसी तक पहुंचने से रोकने के कई कारण हैं, जिसकी जरूरत है,” गलियात्सतोस ने कहा।
विशेषज्ञ आशान्वित हैं कि VV116 इन अंतरालों में से कुछ को भर सकता है, यह मानते हुए कि यह बड़े अध्ययनों में अच्छा प्रदर्शन करता है। मानक चरण 3 दवा परीक्षणों में 3,000 प्रतिभागी शामिल हैं, एफडीए के अनुसार. पैक्सलोविड के देर से परीक्षण 2,200 से अधिक लोग शामिल हैं।
“दुर्लभ साइड इफेक्ट आप तभी उठाएंगे जब आप एक बड़ी आबादी में लॉन्च करेंगे,” गलियातसतोस ने कहा। “यह लॉटरी खेलने जैसा है: 100 में से 1 जीतने वाला नहीं है, लेकिन एक लाख में से एक जीतने वाला है, क्योंकि आप एक दुर्लभ घटना को देखने की अपनी बाधाओं को बढ़ाते हैं।”